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新版国家基药目录公布概念股有望爆发

2018-09-07 16:22:48

新版国家基药目录公布 概念股有望爆发

新版国家基药目录公布 概念股有望爆发

2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构,在实施中存在一定的局限性:品种较少,基层普遍反映不够用,较大医院很少使用;缺少妇儿、肿瘤等专科用药;地方增补药品不规范等。

卫生部站昨日正式公布《国家基本药物目录》(下称新版目录),并宣布将于今年5月1日起施行。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版扩容逾6成。

值得关注的是,新版目录公布的时间比预期的时间延后。此前卫生部官员曾在多个场合表示,新版目录会在2012年年内出台。307种药物入围的2009年版《国家基本药物目录》于2009年8月公布,2009年9月开始实施,按规定,目录应3年一调整。

根据卫生部公告,新版目录是在2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过的,落款签署日期为2013年3月13日。

大类新增抗肿瘤药

在新目录中,最引人关注的是增加了抗肿瘤药这一大类,其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。

儿童用药则是新目录另一个亮点。卫生部称,新版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。

总体而言,新版目录在总数和种类上都有着提高,而这种提高源于前一版的缺陷。

卫生部解读新版目录时说明,由于2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构,在实施中存在一定的局限性:品种较少,基层普遍反映不够用,较大医院很少使用;缺少妇儿、肿瘤等专科用药;地方增补药品不规范。

上海市卫生发展研究中心主任、复旦大学教授胡善联曾撰文解读这一情况,由于药品数量减少等多种原因,实施基本药物制度后出现了基层医疗卫生机构就诊量减少,病人更多地流向二、三级医疗机构的现象。基本药物制度改革以后,新农合病人在乡镇卫生院住院大幅减少,县级及以上医院住院增长明显;虽然乡镇卫生院次均住院费用得到控制,但由于县级以上医院次均住院费用和住院人数增长,导致住院总费用上涨。

不过在此次目录扩容之前,卫生部已经明确表示将限制增补,要坚持以省为单位统一增补,不得将权限下放到市(地)、县(市、区)或基层医疗卫生机构,并从严控制增补数量,维护国家基本药物目录的主体地位。

在药品的大量增补中,中药注射剂没有变化,依然为8个品种。虽然中药注射剂一直是不良反应的高发区。

根据近日国家药监局发布的《2012年药品不良反应监测年度报告》,2012年全国药品不良反应监测络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。

中药独家品种最受益

基药目录公布只是品种的名称,而具体的供应厂家仍需要招标。在业内人士看来,这对企业的影响还是视情况而定。

根据卫生部的政策,在招标价格方面,卫生部延续了此前的制度设计方向,如将对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价,另外,今年2月国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》中要求也被再次强调,国务院办公厅的规定对部分省招标中唯低价是取的现象予以了修正。

不过,某国内知名的肿瘤药生产厂商旗下的品种借本次抗肿瘤药类的整体增补进入新版目录,其总经理向早报表示,该类药之前在二、三级医院销售,销售情况还可以,如果中标代表着自己的渠道能够拓宽,现在虽然不说价格虚低,但药价要参与招标势必会被一定程度地降价,销量增大带来的利润是否能够弥补降价这部分的差额,所以是否招标还要综合考虑。

但该人士也说明,有些企业药品高端市场受到挤压,希望将触角向下延伸,或者药品销售本来就不行,希望借助中标后基药的配送广度,获取机会。

对于极少的企业来说,旗下品种入围可算是大利好,这类企业就是拥有中药独家品种的企业,因为中药独家品种在谈判中议价能力较强。

据早报粗略统计,新目录新增的中药独家品种至少包括:奇正藏药集团旗下的消痛贴膏、天士力集团的养血清脑颗粒和养血清脑丸,以及江苏康缘药业的桂枝茯苓胶囊等。(东方早报)

新版基药目录药品扩至520种 多股受益

2012年版国家基本药物目录昨日由卫生部正式发布。

该目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重。

卫生部称,2012年版目录具有以下特点:一是增加了品种,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。四是注重与医保(新农合)支付能力相适应,确保基本药物较高的比例报销。

业内人士认为,我国医药产业将进入新一轮发展期。而以岭药业(002603)、奇正藏药(002287)、沃华医药(002107)等上市公司的主打产品上榜。

据上海证券报报道,对于2012年版《目录》的出台,德传医疗基金姜广策认为,对于上市公司而言,一旦进入基本药物,将对公司的影响特别大,产品的销量会呈现爆发式增长。这次《目录》的修订

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,对中药企业的利好更大。因为中药的独家品种更多,而且中药价廉物美,更符合国家未来的方向。

在干荣富看来,中药品种可谓迎来大发展良机,值得关注。《目录》新增40个中药独家品种(包括注射剂),约占新增中药品种的40%,比例高于2009版22个中药独家品种占102个中药品种的22%。事实上,《目录》一共公布了203种中成药,远超市场原本预计的180种。

据统计,基药中药独家品种的销量增长可观,2012年天士力(600535)复方丹参滴丸成为规模超过20亿的大品种;云南白药(000538)气雾剂过10亿;血栓通近10亿;华润双鹤(600062)降压零号近10亿;妇科千金片(胶囊)7亿;云南白药膏约8亿;速效救心丸超9亿;脉络宁过6亿;三九胃泰近5亿。

在具体上市公司方面,以岭药业有三个独家品种进入《目录》。连花清瘟胶囊、参松养心颗粒和通心络这三大络病药物研究理论的产物,再次获得了国家层面的认可与重视。一位医药研究员对表示。

在长江证券医药研究员看来,虽然都是进入《目录》,但也要看其占公司业务收入的比例有多高。如果是不大的品种,即使进入《目录》,对业绩贡献的增长可能不会那么高。

除以岭药业外,奇正藏药的消痛贴膏、沃华医药的心可舒片都是公司的主力品种,销量占比90%以上,未来3年,诸如这类企业的业绩有望出现爆发式增长。

中恒集团:新版国家基本药物目录发布血栓通再次入围

近日,卫生部正式公布《国家基本药物目录》,并宣布将于今年5月1日起正式施行。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种;与2009年版307种相比,新版基本药物目录扩容逾6成。

据了解,将中药制造业作为公司核心产业的中恒集团有30多个药物进入新版《目录》,其中主打产品注射用血栓通(冻干)在进入2009版目录的基础上,此次再次入围。按照目录中文笔画、拼音索引规则,中恒集团的血栓通(冻干)列于新版《目录》第二部分中成药中的第81个。

血栓通(冻干)是中恒集团独家产品,其有效成分三七总皂苷提纯度达92%以上,处三七类提取物针剂中最高水平。产品安全性高,不良反应率低于万分之六,是甲类医保药品,并享有定价优势。2012年8月获国家"重大新药创制"科技重大专项实施管理办公室技术升级研究立项支持,将对血栓通进行更深入的开发研究。

中恒集团近日披露的2012年报显示,血栓通(冻干)毛利高达82%,公司制药板块实现营业收入17.25亿元,比去年同期增长80.70%,实现净利润4.30亿元,比去年同期增长23.88%。

值得注意的是,在制药板块高速发展的同时,中恒集团对原材料成本的控制也加大了投入。资料显示,在巩固已有的中药材种植基地的基础上,中恒集团大力发展中药材种植,其中梧州新增种植基地达2100亩,梧州外的种植点增加755亩,合计近3000亩;此外,对原材料三七种植户提供技术培训和指导,加强田间管理。据分析人士表示,中恒集团借此可有效平抑原材料的价格上涨。

日前采访了公司相关人士,该人士表示,公司目前一切生产经营活动正常,并严格按照上市公司应当遵守的相关法律法规的要求,规范公司的经营运作。(证券时报快讯中心)

抗癌药将纳入基药目录 概念股再度春意盎然

全国人大代表、卫生部部长陈竺在接受采访时透露,第二版基本药物目录即将公布,抗癌药、心血管重症药和血浆制品等都将纳入基本药物目录。受此刺激,抗癌药概念股成市场反弹的急先锋。分析认为,抗癌药进入新版基本药物目录,将对行业发展产生积极的影响,相关概念股的炒作热情将被再被激化。

抗癌药概念股走强

一直被外界认为新医改启动后最具实验性措施的新版国家基本药物目录渐行渐近。据了解,现行国家基本药物目录自2009年9月21日起施行,是医疗机构配备使用药品的依据。不过,实施4年来,基本药物除多次因质量和安全原因遭到质疑,而目录过小也是业界和公众不满的地方。

全国人大代表、卫生部部长陈竺日前在接受采访时表示,第二版基本药物目录即将公布,药品从第一版的307种扩大到500多种;而且第一版只是基层版,像抗癌药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血浆制品等一个都没有,新版基药目录则基本都有了。

受此刺激,抗癌药概念股成市场反弹的急先锋,香雪制药(300147)强势涨停、华神集团(000790)一度涨停,收涨7.09%,丰原药业(000153)、江苏吴中(600200)、东北制药(000597)、西南合成(000788)等个股也均出现较大涨幅。

我国生物基因工程在医药行业应用的一大领域就是抗癌领域。生物基因工程最为重要的研究、产业化领域之一抗癌药物上市公司构成了基因工程抗癌概念股,分析人士指出,抗癌药进入新版基本药物目录,将对行业发展产生积极的影响,相关概念股的炒菜热情将被再被激化。

值得一提的是,药监局下放审批权也是一大利好。2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,该意见对创新药和仿制药的审评细则做出了相应改变。

业内人士透露,《意见》实施后,采取审评制的药物,未来或将取消生物等效性的审评环节,采取备案制,这将大大缩短审批时间,这对于研发时间相对较长的抗癌药物来说,将是一大利好。

对于一类药品来说,能否进入医保用药目录,对其销量的影响是比较大的。券商医药行业分析师对《投资快报》表示,抗癌药进入新版基本药物目录,将对产品的销量起到提升作用,有利行业的发展壮大。

个股点将台

江苏吴中(600200)

公司重点项目重组人血管内皮抑素注射液皮抑素注射液于2011年2月取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件,并于同年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。国家一类新药来氟米特的研发、产业化与再创新项目获得江苏省及苏州市科技进步一等奖,并取得江苏省重大科技成果转化专项资金支持。

据业内专家介绍,完成重组人血管内皮抑素III期临床研究工作所需要至少2年左右的时间,最快今年底便可完成。其在靶向治疗非小细胞肺癌药物的注射液中,对比在分子结构、作用机理上与恩度十分相像,从恩度上市以后的销售情况和规模来看,吴中的新药如果在疗效等方面优于恩度,则年销售规模至少可达到2亿元。要是能实现进口替代,那么市场规模将会很大。

业内人士表示,公司每股收益基数较底,一旦新药重组人血管内皮抑素上市,公司的业绩将会有爆发式增长,在这样的背景下,投资者应密切关注项目的进展,所带来的投资机会。

海欣股份(600851)

公司主营业务为纺织和医药。近几年,海欣股份大力整合医药产业,医药产业成为重要的利润增长点。公开资料显示,公司全资子公司持股51%的海欣生物抗癌一类新药抗原致敏的人树突状细胞(APDC)项目在2008年便结束Ⅱ期临床,2009年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,去年以来,不断传出Ⅲ期获批消息。

相关资料显示,APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍:APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗,几乎可以应用于所有肿瘤患者,对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。

按公司给出的估计值推算,APDC作为大肠癌治疗用药投放市场后,年销售额也将高达11.26亿元。平安证券研报告预测,2025年,谨慎保守估计抗癌疫苗将为公司带来50亿元的收入和7.65亿元的净利润。

岳阳兴长(000819)

公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致胃病的国家预防类Ⅰ类新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(胃病疫苗)于2009年获得国家药监局颁发的新药证书。该疫苗是世界上第一个针对胃病预防的疫苗。目前公司仅持有芜湖康卫31.64%的股份,为其第二大股东。

根据公司的公告,芜湖康卫160万人份/年产能的正常年销售收入为6.03亿元,达产后平均利润总额2.97亿元(税后2.72亿元),预计2014年8月前完成该项目试生产,2015年6月前完成申请药品批准文号及GMP认证。按岳阳兴长持股比例测算,芜湖康卫投产后每年可贡献利润约8400万元,增厚每股收益约0.40元。

分析人士指出,近年来,岳阳兴长积极推进改革,不断培育新的效益增长点,主营业务收入有了较快的增长,业绩也持续得到改善,疫苗项目的进展将成公司股价催化剂。

华神集团(000790)

公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。资料显示,华神集团主营中西成药生产和销售以及建筑钢结构的生产与销售。两个业务的销售规模基本相当,但医药业的毛利率较高,公司的净利润多由之贡献。

去年12月,华神集团公告称,公司产品三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、一清颗粒、儿感退热宁口服液、苯溴马隆胶囊、九味羌活颗粒、复方丹参片、罗红霉素分散片、余甘子喉片、伏立康唑片进入四川省新型农村合作医疗用药目录。对医药公司来讲,其产品能否进入医保用药目录,对其产品销量的影响颇大,进入对公司销量起到提升作用。

华泰联合分析师指出,公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团,目前公司业务发展情况基本符合预期,未来以利卡汀为代表的生物产业前景值得期待。(投资快报)

抗癌药等将首次纳入基药目录 11股将爆发

昨日(3月5日),卫生部部长陈竺昨日在接受采访时表示,第二版基本药物目录即将公布,药品从第一版的307种扩大到500多种;而且第一版只是基层版,像抗癌药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血浆制品等一个都没有,新版基药目录则基本都有了。

据腾讯财经报道,分析指出,华神集团、益佰制药、恒瑞医药等11只生产抗癌药物相关概念股将爆发。

华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。

恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。

香雪制药(300147):2012年5月,公司与美国药企Kinex公司签订了《授权许可协议》,Kinex公司授权公司可在中国和新加坡等地区,对所有肿瘤适应症有权开发KX02并使其商业化。根据《授权许可协议》,Kinex公司许可公司相关权利的对价为600万美元,将由香雪新药根据KXO2项目进展分阶段逐步进行支付。KX02是亲脂性的、对src激酶/pretubulin具有双重抑制作用的抗肿瘤药物,经动物实验证明KX02能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系。目前本项目在美国按FDA要求进行临床前研究并已完成相关实验,将于2012年8月中旬上报FDA进行IND申请,IND获批后开展一期临床研究工作。KX02项目周期较长,最终完成新药开发需年以上时间。

四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。

丰原药业(000153):公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程被列入国家高技术产业化示范项目。

莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。

西南合成(000788):公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡,该药生产批件需耗时年左右。(证券时报)

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